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  • 药品名称:

    复方红豆杉胶囊

  • 生产厂家:重庆赛诺生物药业股份有限公司
  • 批文字号:国药准字Z20026350
  • 药品规格:0.3g×12粒/盒
  • 疗程用量:11盒/疗程
  • 功能主治:祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗的辅助治疗。
  • 咨询热线:0531-87935000 或 400-616-7776
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复方红豆杉胶囊
复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物与中药复合而成的抗癌新药,具有祛邪扶正、通络散结的作用;用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤病人的治疗;适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症的治疗;尤其市难以承受放化疗的病人,可成为首选治疗药。其主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。

紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末,美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌,后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂(注射剂)用于临床。

紫杉醇市1971年美国化学家从红豆杉的树皮中首次获得的。因其在红豆杉的书皮中含量低(约万分之一),因此,生产紫杉醇的工序多、流程长,成本相当高;加上原料来源有限,导致紫杉醇的价格相当昂贵。由于紫杉醇难溶于水,须用聚氧乙基化蓖麻油(Cremophor EL)配制成注射液,很易导致过敏,临床表现有血压下降、呼吸不适或伴支气管痉挛等,初期发生率为16%,改进后并加注地塞米松等,发生率约为3%。单由于其独特的抗肿瘤作用,国际市场年需求额超过10亿美元。
复方红豆杉胶囊特点

复方红豆杉胶囊是吸附提取和分散制剂等高技术研制出的纯中药,且是目前国内外唯一的一个含紫杉醇的口服制剂。该产品利用传统医药优势,采用现代西医技术、使之兼具中西药的优点;具明显的杀伤肿瘤细胞作用而无严重的毒副作用,与紫杉醇注射剂相比具有以下特点:

(1)减轻了紫杉醇注射剂的毒副作用;

(2)工艺流程缩短,降低了药价(约为注射剂的十分之一);

(3)采用口服胶囊制剂,质量稳定,使用方便。同时,由于优化了治备工艺,使红豆杉抗癌有效成分收率大大提高,对充分利用红豆杉资源具有有重大意义。
 
复方红豆杉胶囊按国家中药新药研制技术要求,完成了制备工艺、质量标准、稳定性、药理、毒理等研究工作,并用高效液相技术对药品中的紫杉醇及其相关物质进行了分析及对其稳定性做了长达24个月的检测,各项指标均符合有关规定。经药品审评委员会评审通过,与会专家一致认为本产品是传统医学和现代医学相结合的一种疗效显著的新的抗癌药物,与国内外同类品种比较具有疗效更好、毒副作用显著降低、生产成本大幅下降等优点。 

复方红豆杉胶囊经临床应用,结果表明:对肺癌、乳腺癌、子宫癌等有较好的疗效,其总有效率与其注射剂没有显著性差异;副作用比注射剂明显减轻。该产品既具有紫杉醇的抗肿瘤作用,又具有传统中药调节机体抗肿瘤的作用。用过该药品的病人均乐于接受。

【药品名称】复方红豆杉胶囊 Fufang Hongdoushan Jiaonang

【成    份】红豆杉皮、红参、甘草、二氧化硅。

【性    状】本品为肠溶胶囊剂,内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气芳香,味苦涩。

【规    格】每粒装0.3g

【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,21天为一疗程。

【贮    藏】密封。

【包    装】铝塑泡罩包装;12粒/板×1板/盒。

【有 效 期】18个月。

【批准文号】国药准字Z20026350

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